目的 评价真实世界中儿童应用痰热清注射液的安全性.方法 采用多中心、大样本、双向队列、注册登记式临床安全性监测方法,在全国59家二级以上医院纳入2014年1月至2015年5月连续处方使用痰热清注射液的6 188例年龄≤14岁住院、急诊留观患儿.主要评价指标为不良反应/事件的发生率、严重程度以及转归.对不良反应可能的危险因素进行单因素分析.结果 儿童痰热清注射液药品不良事件发生率为4.20％(26例,包含严重不良事件4例).不良反应发生率为3.07‰(19例),其中一般不良反应17例、新的不良反应2例.所有不良反应的程度均为轻中度,以皮肤及其附件损害最常见.所有不良反应在用药24 h内出现,转归均为痊愈或好转.有食物或药物过敏史者不良反应发生率显著增加.结论 儿童痰热清注射液的不良反应发生率较低.对高危人群进行分层,并进一步规范临床使用,可提高痰热清注射液的用药安全性.
作者：李潇潇；卓琳；杨毅恒；詹思延；翟所迪
来源：中华流行病学杂志 2017 年 38卷 2期
