目的:研究健康志愿者单剂口服试验制剂盐酸伊托必利分散片与参比制剂盐酸伊托必利片的药代动力学和相对生物利用度.方法:将18名健康志愿者随机分为两组,分别口服试验制剂和参比制剂100 mg,采集服药后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、10.0、12.0、24.0 h的血样本,采用高效液相色谱法(HPLC)测定伊托必利经时血浓度.结果:两种制剂的药-时曲线符合口服吸收有滞后时间的一级动力学双室模型.试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(15.0±3.41)、(14.6±3.13) h,Tmax分别为(0.78±0.35)、(0.78±0.35) h,cmax分别为(601.78±159.29)、(611.22±166.32) ng/ml,AUC0～24分别为(2 721.6±577.92)、(2 632.3±614.27) ng*h/ml,AUC0～∞分别为(4 860.60±804.80)、(4 675.90±645.00) ng*h/ml.试验制剂相对生物利用度为(103.87±6.31)
作者：王本杰；温清；陈江飞；郭瑞臣
来源：药学服务与研究 2003 年 3卷 1期
