目的:研究氯吡格雷二硫酸盐受试制剂和参比制剂在20名健康男性志愿者体内的药动学和相对生物利用度,并进行等效性评价.方法:采用双交叉试验法单剂量口服75 mg的两种氯吡格雷二硫酸盐片,采用液相色谱-质谱联用法测定血浆中药物浓度.结果:单剂量口服75 mg受试制剂后,测得t12、tmax、cmax、AUC0～36、AUC0～,分别为(6.6±4.9)h、(0.64±0.21)h、(1.72±1.38)ng/ml、(1.99±1.22) ng· h·ml-1、(2.11±1.21)ng·h·ml-1;参比制剂为(6.3±7.0)h、(0.68±0.27)h、(1.75±1.86) ng/ml、(2.11±1.49)ng·h· ml-1、(2.18±1.50) ng·h· ml-1.氯吡格雷二硫酸盐片受试制剂相对生物利用度为(108.5±52.3)
作者：林琳；马忠英；乔逸；杨林；丁黎；文爱东
来源：药学服务与研究 2011 年 11卷 4期
