目的:研究厄贝沙坦片在健康人体的药动学和相对生物利用度,并与市售厄贝沙坦片比较,进行生物等效性评价.方法:24例男性健康受试者双周期、随机、交叉、单剂量口服厄贝沙坦受试制剂和参比制剂各0.15g,清洗期为7d,采用LC-MS/MS法测定血浆中厄贝沙坦的浓度.结果:受试制剂与参比制剂主要药动学参数如下:cmax为(1.89±0.54)和(1.99±0.46) μg/ml,tmax为(1.63±0.92)和(1.52±0.83)h,t1/2为(10.9±6.1)和(11.4±7.7)h,AUC0～1为(9.58±2.56)和(8.90±2.87) μg· h· ml-1,AUC0-x为(10.23士2.98)和(9.56士2.93)μg·h·ml-1.两种制剂主要药动学参数差异无统计学意义(P＞0.05).受试制剂的相对生物利用度为(110.5±21.6)％.结论:厄贝沙坦片受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
作者：程春燕；李珍；张逸凡；李松华
来源：药学服务与研究 2012 年 12卷 3期
