目的:研究复方垂盆草胶囊在慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)治疗中的有效性及安全性.方法:将104例初治的CHB病人随机分为对照组和治疗组.对照组(n=53)给予口服替比夫定600 mg,qd,联合安慰剂4粒/次,tid;治疗组(n=51)给予口服替比夫定600 mg,qd,联合复方垂盆草胶囊4粒/次,tid.治疗至12周时,停用复方垂盆草胶囊和安慰剂,继续替比夫定抗病毒治疗.分别观察基线,第2、4、8、12、24、48周等时间点病人的血清学指标动态变化,评价疗效及安全性.结果:两组病人乏力、纳差、尿黄及厌油腻等临床症状在1周内均有明显好转.治疗组病人丙氨酸氨基转移酶(ALT)的下降幅度比对照组在2、4、12、24周更加明显(P<0.05),治疗组病人的乙肝病毒DNA(HBV DNA)阴转率在第2周更高,有统计学差异(P<0.05).两组病人的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)载量中位数在4、12、24、48周逐步下降,在各时间点均无组间差异.治疗期间,两组病人均未出现严重药品不良反应.结论:复方垂盆草胶囊能够显著改善CHB病人肝脏的炎症反应,降低ALT水平,对抗病毒药物的疗效起到辅助作用.
作者：尤本明；王志君；潘勇华；尹伟；刘继勇；范文瀚
来源：药学服务与研究 2017 年 17卷 3期
