目的:建立滴定法测定碘酊中碘与碘化钾含量的不确定度分析方法 ,并考察其稳定性.方法:建立数学模型,分析测量过程中不确定度的来源,计算合成标准不确定度和扩展不确定度.按《中华人民共和国药典》2015年版四部考察碘酊制剂的稳定性.结果:碘与碘化钾含量的合成标准不确定度分别为0.00647％ 和0.00490％,扩展不确定度分别为0.0129％和0.00980％(k=2).经过长期试验,12个月内碘酊的各项指标均符合质量标准规定.结论:该方法适用于滴定法测定碘酊含量的不确定度分析,可使测定结果评价更加客观、可靠.碘酊在12个月内稳定性良好.
作者：倪晓霞；王庆芬；刘晓玲；叶财发；陈锦珊
来源：药学服务与研究 2020 年 20卷 3期
