目的:研究阿奇霉素颗粒剂在健康中国人体内药动学和生物等效性.方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂0.5 g,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中阿奇霉素经时血药浓度,用DAS Ver 2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果:阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(537.4±168.2)ng/ml和(540.6±169.0)ng/ml;tmax分别为(2.0±0.7)h和(1.9±0.7)h;t1/2分别为(31.3±11.6)h和(32.6±16.3)h;AUC0→72分别为(4 736.7±2 408.9)ng·h/ml和(4 779.2±2 405.2)ng·h/ml,AUC0-∞分别为(5 578.6±2 796.3)ng·h/ml和(5 635.6±2 594.1)ng·h/ml;试验制剂的AUC0-72、AUC0-∞、Cmax的90
作者：冯默；李健和；曾俊华；阳巧凤；曾小慧；罗霞；万小敏
来源：中国医药导报 2010 年 7卷 12期
