目的 建立一种改良的HPLC-MS/MS和简化的预处理方法,测定人血浆中阿奇霉素浓度,并对受试制剂与参比制剂进行生物等效性评价.方法 24例男性健康志愿受试者进行双交叉试验,随机单剂量po阿奇霉素颗粒(500 mg)受试或参比制剂后,血浆样品经简便的液液萃取后,采用多反应监测(MRM)进行HPLC-MS/MS分析.利用DAS软件计算主要药动学参数,并进行生物等效性评价.结果 受试者单剂量po供试制剂和参比制剂后,主要药动学参数均无统计学差异.相对生物利用度(F)为(99.9±37.7)
作者:任静;李珂佳;叶利明;蒋学华;熊梅瑾;张川川
来源:中国药学杂志 2008 年 43卷 19期