目的 建立人血浆伏立康唑浓度测定方法,研究伏立康唑胶囊在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性.方法 健康男性受试者20例,采用随机自身交叉给药法,单剂量口服国产伏立康唑胶囊(受试制剂)和进口伏立康唑片剂(参比制剂).高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆伏立康唑浓度,DAS2.0软件估算药动学参数及相对生物利用度,评价两种制剂生物等效性.结果 单剂量口服伏立康唑胶囊和片剂tmax分别为(1.35±0.66)和(1.38±0.79)h;Cmax分别为(1 122.91±225.70)和(1 157.13±348.37)μg·L-1;t1/2分别为(6.22±4.19)和(6.18±2.71)h;AUC0～24h分别为(6 294.59±3 209.73)和(6 310.87±3 150.27)μg·L-1·h;AUC0～∞分别为(7 084.89±5 262.36)和(6 918.43±3 993.69)μg·L-1·h.与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度F0～t、F0～∞分别为(99.7±12.3)
作者：雷小光；陆华；何成章；蒋伟哲
来源：医药导报 2013 年 32卷 11期
