目的:对国产盐酸氨溴索口腔崩解片和进口普通片进行生物等效性研究.方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各90 mg,并采集服药后24 h内动态血标本;采用HPLC-MS/MS法测定血浆中氨溴索质量浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂是否生物等效.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(175.6±57.3)μg·L-1和(173.6±50.7)μg·L-1,tmax分别为(1.3±0.3)h和(1.3±0.4)h,AUC0-24分别为(772.1±275.3)μg·L-1·h和(760.3±205.7)μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(862.5±300.8)μg·L-1·h和(839.9±241.5)μg·L-1·h,t1/2(ke)分别为(6.8±2.6)和(6.5±2.9)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90
作者：温预关；廖日房；尹惠标；郭扬波；马崔
来源：中国医院药学杂志 2007 年 27卷 3期
