目的 研究替诺昔康的人体药动学,并作生物等效性评价.方法 采用两制剂双周期交叉试验设计.20例男性健康志愿者随机分别服用替诺昔康试验制剂和参比制剂20 mg,采用高效液相色谱紫外法(HPLC-UV)测定血浆替诺昔康浓度.采用DAS 2.0程序进行药动学参数计算,据此对两种制剂作出等效性评价.结果 替诺昔康试验制剂和参比制剂的药动学参数Cmax分别为(2 520.25±503.45)和(2 488.78±243.16)μg·L-1;tmax分别为(2.89±0.54)和(2.95±0.85)h,tmax经秩和检验差异无显著性(P＞0.05),试验制剂与对照制剂以AUC0→t与AUC0→∞计算其相对生物利用度分别为(96.3±16.7)
作者：裘琳；薛松；刘喆隆；刘异
来源：医药导报 2007 年 26卷 11期
