目的 建立测定美司钠注射液有关物质及其含量的高效液相色谱法.方法 采用CAPCELL PAK C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾各2.94g,四丁基硫酸氢铵2.6g,溶于水660 mL,用磷酸调节pH至2.3)(35:65),流速1.0 mL·min-1,检测波长235 nm.结果 美司钠和双硫化合物的线性范围分别为0.002～7.4(r=1.000 0)和0.003 ～0.300 mg·mL-1(r=1.000 0);平均加样回收率分别为99.8％(RSD=0.6％)和99.8％ (RSD=0.7％).结论 该方法操作简便,专属性强,定量准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：周征；章燕
来源：医药导报 2012 年 31卷 5期
