目的 系统评价维拉佐酮治疗重度抑郁障碍的疗效与安全性,为临床用药提供参考.方法 计算机检索中英文数据库中有关维拉佐酮治疗重度抑郁障碍的临床随机对照试验(RCT),时限为建库至2018年6月;2名研究者独立筛选、评阅纳入文献,并予以文献质量评价.采用RevMan 5.0版软件对效应指标进行Meta分析.结果 纳入4篇RCT,文献质量均属高质量,偏倚风险低,患者共计1976例,其中试验组(维拉佐酮)989例,对照组(安慰剂)987例,Meta分析结果显示:治疗周期末,两组蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、临床印象-严重程度量表(CGI-S)评分及临床印象改善程度量表(CGI-I)评分差异有统计学意义(P＜0.05);安全性方面,两组腹泻、恶心、头晕、失眠、呕吐及嗜睡发生率差异有统计学意义(P＜0.05),头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、口干及乏力发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 维拉佐酮(40 mg·d-1)可显著改善重度抑郁症患者临床症状,不良反应发生率较低,以胃肠道、中枢神经系统症状较为常见,患者均可耐受,是较为安全有效的抗抑郁药物.但无法排除发生严重不良反应(死亡)可能风险,仍需长期、多中心、严格设计的临床试验予以验证.
作者：谢星星；范玲；余彬
来源：医药导报 2019 年 38卷 10期
