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自2019年末新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发以来,世界各国政府和科学工作者全力以赴,致力于开发各种防控疫苗、生物制剂和化学治疗药物,但随着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因突变后新病毒株的不断涌现,其毒力和传播能力比最初的病毒株更加强劲,成为危害全球人类身心健康的严重传染疾病.当地时间2021年11月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权批准美国辉瑞制药公司治疗COVID-19新药奈玛特韦(nirmatrelvir)片联用病毒蛋白酶增强药利托那韦(ritonavir)片共包装盒Paxlovid?上市,用于治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁、体质量≥40 kg的儿童,及具有较高重症风险的患者人群.Ⅲ期临床试验初步结果显示,与安慰药相比,在症状出现3d内接受治疗的患者,任何原因导致住院和死亡的风险可降低89%.该文对奈玛特韦片合用利托那韦片共包装盒Paxlovid?的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

作者:陈本川

来源:医药导报 2022 年 41卷 7期

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陈本川
来源:
医药导报 2022 年 41卷 7期
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奈玛特韦 利托那韦 共包装盒用药 紧急授权 Nirmatrelvir Ritonavir Paxlovid?
自2019年末新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发以来,世界各国政府和科学工作者全力以赴,致力于开发各种防控疫苗、生物制剂和化学治疗药物,但随着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因突变后新病毒株的不断涌现,其毒力和传播能力比最初的病毒株更加强劲,成为危害全球人类身心健康的严重传染疾病.当地时间2021年11月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权批准美国辉瑞制药公司治疗COVID-19新药奈玛特韦(nirmatrelvir)片联用病毒蛋白酶增强药利托那韦(ritonavir)片共包装盒Paxlovid?上市,用于治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁、体质量≥40 kg的儿童,及具有较高重症风险的患者人群.Ⅲ期临床试验初步结果显示,与安慰药相比,在症状出现3d内接受治疗的患者,任何原因导致住院和死亡的风险可降低89%.该文对奈玛特韦片合用利托那韦片共包装盒Paxlovid?的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.