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结核病疫情依然严峻,迫切需要抗结核新药.新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性(early bactericidal activity,EBA)研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键.为了规范开展以及更好地推进我国抗结核新药研发进程,首都医科大学附属北京胸科医院和《中国防痨杂志》编辑委员会共同组织结核病临床研究和基础研究领域的专家,经反复讨论,撰写了《抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识》,就抗结核新药EBA的意义、设计、实施,以及影响因素等内容进行阐述.

作者:首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所;《中国防痨杂志》编辑委员会

来源:中国防痨杂志 2021 年 43卷 10期

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作者:
首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所;《中国防痨杂志》编辑委员会
来源:
中国防痨杂志 2021 年 43卷 10期
标签:
结核;药物评价;早期杀菌活性;总结性报告(主题)
结核病疫情依然严峻,迫切需要抗结核新药.新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性(early bactericidal activity,EBA)研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键.为了规范开展以及更好地推进我国抗结核新药研发进程,首都医科大学附属北京胸科医院和《中国防痨杂志》编辑委员会共同组织结核病临床研究和基础研究领域的专家,经反复讨论,撰写了《抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识》,就抗结核新药EBA的意义、设计、实施,以及影响因素等内容进行阐述.