目的 对制备的替利定药物树脂混悬剂进行初步的含量测定和溶出度检测方法的质量研究.方法 采用HPLC,用依利特Spherisorb C8色谱柱(20cm×4.6mm,5μm);以甲醇-0.2％碳酸铵溶液(75:25)为流动相;检测波长254nm;柱温30℃;流速1 mL/min.结果 依照上述方法进行含量测定,试验结果显示,在浓度为0.005～5mg/mL范围内,具有良好的线性范围(r=0.9998),平均回收率100.2％、100.1％和100.0％;溶出度检测结果显示,在0.005～0.1mg/mL浓度内(r=0.9997),浓度与峰面积呈良好的线性,平均回收率较高.结论 该法简单可行,质量可控,为替利定药物树脂混悬剂的质量标准的建立提供了依据.
作者：郭小照；邓岚；郑林；陶静；李楠；邓盛齐
来源：中国抗生素杂志 2016 年 41卷 8期
