目的 评价国产加替沙星滴眼液的质量现状并分析存在问题.方法 按照2016年国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对国产加替沙星滴眼液的质量现状进行评价.结果 法定检验显示60批样品均符合规定;探索性研究显示个别生产企业渗透压偏低较多,部分企业处方抑菌效力不达标,个别企业涉嫌防腐剂滥用.结论 加替沙星滴眼液按各法定标准检验合格率较好,但仍存在一些问题,建议企业调整处方,加强工艺控制,建议进一步完善和统一标准,加强监管.
作者：刘钐；吴静萍；陈茜；郑挺；林晨煦；高丹玲
来源：中国抗生素杂志 2018 年 43卷 3期
