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由于中药的剂型、颜色、口味及服药方法的特殊性,临床试验有时难以采用双盲设计,因此在疗效评价时易混入研究者的主观因素,造成评定结果的偏倚.本文结合具体实例,尝试采用一种研究者职责相互隔离的设计方法,试图避免研究者主观偏因.结果表明:在中药的药品临床试验中,对于难以实现双盲设计的试验,通过本法,并结合严谨的质控措施,可以达到接近双盲试验的结果.
作者:蒋萌;熊宁宁
来源:中国临床药理学与治疗学 2002 年 7卷 4期
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