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依据世界卫生组织"生物医学研究审查伦理委员会操作指南"和我国"药品临床试验管理规范",以及本机构伦理委员会的实践,制订了临床试验机构伦理委员会各项工作的标准操作规程,共计八个方面.
作者：熊宁宁；刘芳；蒋萌；符为民；卜擎燕；汪秀琴；高维敏；邹建东
来源：中国临床药理学与治疗学 2003 年 8卷 4期
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