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协作单位的选择直接关系到试验的进展和质量,课题领导小组或负责单位必须严格把关.选择协作单位必须考虑到:受试者来源、地区性甚至种族差异,有关的临床流行病学调查结果,所需协作单位的数量,协作单位的入选条件,协作单位对课题研究的重视程度等.加强对协作单位的组织管理,在实施过程中出现问题及时处理,如调整个别协作单位,重视发挥临床试验分中心的作用,加强协作医院的培训监查工作.

来源:中国临床药理学与治疗学 2006 年 11卷 6期

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来源:
中国临床药理学与治疗学 2006 年 11卷 6期
标签:
多中心临床试验 协作单位 组织管理 MISPS-TCM项目
协作单位的选择直接关系到试验的进展和质量,课题领导小组或负责单位必须严格把关.选择协作单位必须考虑到:受试者来源、地区性甚至种族差异,有关的临床流行病学调查结果,所需协作单位的数量,协作单位的入选条件,协作单位对课题研究的重视程度等.加强对协作单位的组织管理,在实施过程中出现问题及时处理,如调整个别协作单位,重视发挥临床试验分中心的作用,加强协作医院的培训监查工作.