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我国已上市和正在申报的生物制品绝大多数都是生物仿制药(biosimilar pmducts),关于此类药物的临床研究如何评价,目前国内尚未制定相关的指导原则和技术要求,本文期望通过借鉴国外最新相关指导原则的内容和观点,结合国情为我所用.
作者：杨焕
来源：中国临床药理学与治疗学 2009 年 14卷 1期
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