目的研究头孢克肟供试制剂和参比制剂的药代动力学和人体生物等效性.方法用HPLC法测定1 8名健康受试者随机交叉口服200 mg头孢克肟后血药浓度,用3P97进行最佳模型拟合,并计算药代动力学参数.结果不同时间药物在血清中的浓度符合2室模型,计算所得的供试制剂和参比制剂之间的主要药代动力学参数如下:Cmax为2.56±0.69,2.32±0.63 mg.L-1;tmax为3.17±0.66,3.5±0.62 h,;t1/2 β为3.15±0.49,3.31±0.51 h;AUC0-∞为19.91±5.18,19.09±5.36 mg.h.L-1;供试制剂对参比制剂的生物利用度为(106.22±1 8.48)
作者:魏敏吉;吕媛;康子胜;张朴;刘燕;李天云
来源:中国临床药理学杂志 2004 年 20卷 1期