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目的评价单剂口服试验与参比制剂利培酮片的生物等效性.方法用随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂口服利培酮试验与参比制剂6mg,RP-HPLC测定利培酮血浆浓度.结果利培酮试验和参比制剂消除半衰期t1/2β为(4.28±0.46)和(4.36±0.41)h,达峰时间tmax为(0.94±0.14)和(0.98±0.11)h,达峰浓度Cmax为(49.37±14.41)和(47.05±11.64)ng·mL-1,药-时曲线下面积AUC0-12为(239.26±56.28)和(239.59.83±53.49)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(281.31±58.68)和(282.89±56.49)ng·h·mL-1.利培酮片相对生物利用度为(99.28±6.54)

作者:魏传梅;王本杰;郭瑞臣

来源:中国临床药理学杂志 2004 年 20卷 5期

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作者:
魏传梅;王本杰;郭瑞臣
来源:
中国临床药理学杂志 2004 年 20卷 5期
标签:
利培酮 生物等效性 生物利用度 反相-高效液相色谱
目的评价单剂口服试验与参比制剂利培酮片的生物等效性.方法用随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂口服利培酮试验与参比制剂6mg,RP-HPLC测定利培酮血浆浓度.结果利培酮试验和参比制剂消除半衰期t1/2β为(4.28±0.46)和(4.36±0.41)h,达峰时间tmax为(0.94±0.14)和(0.98±0.11)h,达峰浓度Cmax为(49.37±14.41)和(47.05±11.64)ng·mL-1,药-时曲线下面积AUC0-12为(239.26±56.28)和(239.59.83±53.49)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(281.31±58.68)和(282.89±56.49)ng·h·mL-1.利培酮片相对生物利用度为(99.28±6.54)