目的 研究厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(抗高血压药)在健康人体的生物等效性.方法 22名健康志愿者,随机双交叉单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(试验制剂)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(参比制剂),剂量为厄贝沙坦300 mg、氢氯噻嗪25 mg.分别于服药后36 h内,多点抽取静脉血,用高效液相色谱法分别测定血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的浓度.用DAS程序计算相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性.结果 单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊和片剂后的药代动力学参数,厄贝沙坦:Cmax分别为(2.61 ±0.62)和(2.57 ±0.46)mg·L-1;AUCo-36分别为(15.14±3.43)和(15.39±3.91)mg·h·L-1；AUCo-∞分别为( 16.37 ±3.42)和(16.80 ±4.28)mg·h·L-1;相对生物利用度为(100.75±19.42)％.氢氯噻嗪:Cmax分别为(162.51±27.55)和(168.18±25.71)μg·L-；AUCo-36分别为(1115.41±147.34)和(1144.15±171.62) μg·h·L-1;AUCo-∞分别为(1212.68±160.77)和(1252.75±211.27) μg·h·L-1；相对生物利用度为(98.53±13.35)％.结论 2种制剂具有生物等效性.
作者：邱相君；刘涛；袁世英；刘心霞；陈汇
来源：中国临床药理学杂志 2011 年 27卷 11期
