目的:评价两种复方厄贝沙坦片中氢氯噻嗪的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者分别单剂量po受试制剂和参比制剂,采用高效液相色谱.质谱联用法测定血浆中氢氯噻嗪的浓度并拟合药动学参数.结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下:血浆中氢氟噻嗪的Cmax(72.6±33.8)和(74.7±31.9)ng·ml-1,tmax(2.0±0.5)和(1.8±0.4)h,t1/2(2.9±1.2)和(2.5±1.0)h,AUC0-48h(372.3±168.7)和(377.5±210.4)ng·h·ml-1,AUC0-∞(398.3±191.2)和(396.5±223.5)ng·h·ml-1.与参比制剂相比,受试制剂中氢氟噻嗪的平均相对生物利用度为(106.7 4-261)
作者:田春玲;廉建伟;毕开顺;陈晓辉
来源:中国药师 2008 年 11卷 11期