目的 评价伊立替康联合顺铂与伊立替康单药二线治疗晚期转移性结直肠癌的临床疗效及安全性.方法 143例一线化疗失败的晚期转移性结直肠癌患者分为对照组(74例)和试验组(69例).对照组第1d静脉滴注伊立替康250 mg·m-2,90 min.试验组第1d静脉滴注伊立替康250 mg·m-2,90 min；第1～3d静脉滴注顺铂25 mg·m-2,1周期均为21 d.化疗结束后比较2组患者近期疗效、药物不良反应及生存期.结果 试验组61例完成了2～4个周期的化疗,客观有效率(ORR)为45.9％(28/61),对照组组51例完成了2～4周期化疗,ORR为27.5％ (14/51),2组比较差异有统计学意义(P＜0.05).试验组中位生存时间为13.2个月,对照组为8.8个月,2组差异有统计学意义(HR=0.46,95％CI:0.29～0.79,P＜0.001).试验组Ⅲ、Ⅳ度粒细胞下降、恶心呕吐和脱发的发生率高于对照组(P＜0.01).结论 伊立替康联合顺铂二线治疗晚期转移性结直肠癌可显著延长患者的生存时间,其主要不良反应为血液学毒性和胃肠道反应.
作者：张斌；刘慧燕
来源：中国临床药理学杂志 2013 年 29卷 4期
