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临床试验标准操作规程SOP作为指导和规范临床试验操作的指令性文件,是药物临床试验机构进行日常管理的重要手段.本文从SOP的制定原则、制定过程以及操作过程等方面阐述制定SOP的总体思路及具体内容,强调SOP的制定从实践中来,在实践中检验,再落实到实践中的过程.
作者:李睿;唐旭东;陆芳;翁维良;高蕊
来源:中国临床药理学杂志 2013 年 29卷 8期
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