目的：评价2种格列吡嗪片的生物等效性。方法用双周期、自身交叉试验设计，24名健康男性受试者分别单次口服受试药物和参比药物格列吡嗪片5 mg，于给药前及给药后不同时间点采集静脉血。血样经预处理后用高效液相色谱-质谱（ HPLC-MS/MS）法测定血浆中格列吡嗪的浓度，用WinNonlin 6.1计算主要药代动力学参数及相对生物利用度。结果受试药物与参比药物格列吡嗪的tmax分别为（3.40±1.54），（3.71±1.30）h，Cmax分别为（471.88±108.10），（480.58±132.63）μg· L-1，t1/2分别为（5.15±1.31），（5.32±1.27）h；AUC0-t分别为（2805.71±592.61），（2873.40±697.57）μg· L-1· h，受试药物的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为（105.77±27.84）％和（105.28±27.63）％。结论受试药物和参比药物格列吡嗪具有生物等效性。
作者：李海燕；郝光涛；曲恒燕；高洪志；刘泽源；梁宇光
来源：中国临床药理学杂志 2014 年 6期
