目的:评价中国健康受试者连续4 d单剂量口服盐酸莫西沙星片400 mg的药代动力学。方法开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。48名健康受试者,男女各半,单剂量口服盐酸莫西沙星片400 mg,连续4 d,用高效液相色谱串联质谱法测定血药浓度,用 WinNonlin 5.2.1程序计算药代动力学参数。结果有6例受试者中途退出,其余42名健康受试者口服莫西沙星后的主要药代动力学参数如下, t1/2为(11.71±3.53) h, Cmax为(0.51±0.19)×10-4 ng? mL-1, tmax为(2.94±1.41) h, MRT 0-24 h为(18.02±4.45) h, CLz/F 为(0.84±0.75)×10-4 mL? h-1,AUC0-24 h为(5.82±1.82)×10-4 ng? mL-1? h。结论我国健康受试者口服莫西沙星血药浓度高、半衰期长、耐受性好,可参照国外剂量,并且服用同等剂量的莫西沙星时,女性的血药浓度比男性略高。
作者:刘银萍;秦玉花;白楠;唐铭婧;王睿;赵红伟
来源:中国临床药理学杂志 2015 年 13期