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本文从临床试验管理系统( CTMS )在机构管理中的作用、对CTMS的要求、如何实施与推广、在机构中的应用等多方面进行分析,探讨如何应用CTMS提高药物临床试验机构的管理水平。结果发现CTMS能保障临床试验质量,规范临床试验流程,掌握临床试验进度,提高工作效率。所以建立以机构为中心的CTMS已成为管理临床试验的趋势。
作者:吴伟;杨克旭;张颖超;赵桂平;仇琪;林阳
来源:中国临床药理学杂志 2015 年 13期
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