目的 借助自动监测系统高效获取大样本桂哌齐特用药人群相关的血细胞减少发生率,提供临床精准的药物风险数据.方法 采用回顾性研究方法对2014-08-01-2016-07-31我院医院信息管理系统历史库中使用过320 mg/10 mL和80 mg/2 mL桂哌齐特的所有住院患者病案记录进行自动监测,人工逐一甄别系统报警的疑似血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少病例,并进行统计分析.结果 在11665例用药人群中,血小板、血红蛋白、白细胞减少的发生率分别为0.12％,0.34％和0.20％,总发生率0.66％(无重合病例);有17例患者出现粒细胞减少但未达到粒细胞缺乏标准.血小板减少和贫血多发生在用药5d前后,而白细胞减少多发生在用药接近10 d.感染是发生该药引起血细胞减少的危险因素.结论 桂哌齐特相关血液系统药品不良反应(ADR)的发生率均属偶见.老年伴感染且联用多种药物的桂哌齐特用药患者,应个体化减量并重点观察,以及时发现ADR并规避风险.自动监测系统对接HIS历史数据库,有助于开展更多品种的大样本安全性监测,并高效获取准确ADR发生率.
作者：郭代红；胡鹏洲；王啸宇；刘佳；夏玉坤；马亮；范琦；田小燕
来源：中国临床药理学杂志 2017 年 33卷 15期
