目的 研究新疆维、汉癫痫患儿奥卡西平(OxC)血药浓度和临床疗效及安全性之间的差异性.方法 用超高效液相色谱法测定400例口服OXC癫痫患儿的10-羟基卡马西平(MHD)稳态谷浓度(Css).分析族别对Css的影响,观察其临床疗效和药物不良反应,并用Logistic回归和受试者操作特征曲线(ROC)分析试验组和对照组患儿血药浓度与临床疗效的关系.结果 试验组和对照组的OXC给药剂量(D)和血药浓度的相关性均呈正相关(r=0.361,P＜0.01和r=0.627,P＜0.01),且对照组的相关性优于试验组.试验组和对照组的总有效率分别为88.29％(171例/205例)和89.23％(174例/195例),差异无统计学意义(P＞0.05).试验组中OXC治疗有效组和无效组的Css分别为(19.87±5.39)和(12.96±8.25)mg·mL-1,对照组分别为(18.76±5.61)和(8.46±5.91)mg·mL-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组和对照组中以D作为预测因子的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别为0.765和0.927,以Css作为预测因子的AUC分别为0.494和0.517,Css对于疗效的预判准确性均强于Do当试验组Css≥9.90 mg·L-1和对照组Css≥9.56 mg· L-1时,其临床疗效均可得以更好地保证.结论 开展OXC血药浓度监测可提高临床疗效,避免药物不良反应的发生,并为新疆癫痫患儿制订个体化给药方案提供基础.

作者：赵婷；李红健；鲍思臣；王婷婷；孙岩；孙力；于鲁海

来源：中国临床药理学杂志 2018 年 34卷 6期