目的 评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)和电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定他克莫司血药浓度结果的一致性和相关性.方法 收集服用他克莫司的患者标本200例,分别用CMIA法和ECLIA法检测他克莫司的血药浓度,并比较这2种方法分别检测低、中、高3个水平质控的结果,用GraphPadPrism 8.02软件进行统计学分析.结果 CMIA法和ECLIA法在各质控水平的日内及日间精密度均相当(RSD＜5％).2种方法测定结果的整体样本分析(P ＜0.001)及分层分析(P05-20ng·mL-1＜0.001和P＞20ng·mL-1＜0.001)显示,差异均有统计学意义,但是Spearman相关分析显示,2种方法测定结果呈显著相关(P＜0.05),相关系数分别为0.995 6,0.938 1和0.993 5.Bland-Ahman分析显示,2种方法产生的偏倚分别为0.185 9,0.313 9和0.165 9,均有95％以上的差值落在95％置信区间范围内.结论 虽然CMIA法和ECLIA法检测他克莫司的血药浓度结果间差异有统计学意义,但是二者相关性,一致性较好,均适用于该项目的临床检测,但是从检测成本考虑,ECLIA法优于CMIA法.
作者：赵海艳；刘博宇；封宇飞
来源：中国临床药理学杂志 2020 年 36卷 7期
