目的 建立液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中艾普拉唑的浓度,并将其应用于艾普拉唑肠溶片的人体药代动力学研究.方法 以埃索奥美拉唑为内标,血浆样品经蛋白沉淀法处理后进样.色谱柱:Thermo Hypersil GOLD-C18柱;流动相:A相为0.1％乙酸-1 mmol·L-1乙酸铵水溶液,B相为乙腈进行梯度洗脱;流速:0.17 mL·min-1.采用电喷雾离子源(ESI);多重反应监测(MRM),艾普拉唑定量离子对m/z 367.3→m/z 184.1,内标埃索奥美拉唑定量离子对m/z 346.3→m/z 198.1.结果 艾普拉唑在5～2000 ng·mL-1线性关系良好,质控样品结果显示,批内和批间精密度相对标准差小于15％,准确度在85％～115％范围内,提取回收率在90.49％～99.12％、专属性良好、稳定性均符合接受标准,无明显基质效应.结论 本分析方法简单、快速、灵敏,该方法成功用于中国健康受试者单次空腹口服艾普拉唑肠溶片后的人体药代动力学研究.
作者：李亚港；韩淼；徐佐恒；王芷；黄民；杨辉；钟国平
来源：中国临床药理学杂志 2022 年 38卷 12期
