目的 评价健康受试者同时多次口服阿兹夫定(FNC)和多替拉韦钠(DTG)后,DTG对FNC及FNC对DTG药代动力学的影响.方法 本研究采用单中心、随机、开放、三周期、三交叉设计.入组 15 例受试者,随机分为 3 组,每组5 例,每组受试者随机交叉多次服用FNC/DTG/FNC+DTG.采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中FNC和DTG的浓度.计算主要药代动力学参数并进行统计分析.结果 单用DTG和FNC+DTG联用时血浆中DTG的药代动力学参数:Cmax,ss分别为(4 621.33±1 248.27)和(4 728.67±980.58)ng·mL-1,AUC0-t,ss分别为(97 530.27±33 757.28)和(101 136.63±31 214.96)ng·h·mL-1,AUC0-∞,ss分别为(97 477.76±31 426.55)和(105 485.81±32 827.57)ng·h·mL-1;单用FNC和FNC+DTG联用时血浆中FNC的药代动力学参数:Cmax,ss分别为(2.19±0.95)和(3.04±1.37)ng·mL-1,AUC0-t,ss分别为(2.72±0.85)和(3.25±1.03)ng·h·mL-1,AUC0-∞,ss分别为(3.28±0.76)和(3.37±0.85)ng·h·mL-1.单用 DTG和 DTG+FNC 联用时血浆中 DTG的Cmax,ss、AUC0-t,ss 和 AUC0-∞,ss 几何均数比值分别为 103.68

作者：汪云；吴金伶；马莎莎；李敬；何斌源；万元浩；李雪珂；龙正威；崔桅

来源：中国临床药理学杂志 2023 年 39卷 13期