目的 研究2种盐酸伐昔洛韦片的生物等效性.方法 18名健康受试者单剂量交叉口服500和600 mg 2种规格的盐酸伐昔洛韦片,采用HPLC-UV检测法测定血药浓度.数据经DAS软件处理.结果 盐酸伐昔洛韦供试制剂600 mg片与参比制剂500 mg片的主要药动学参数如下:AUC0→n分别是(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(11.80 ±2.24)、(10.51±2.20)mg·h·L-1;ρmax分别是(2.85±0.62)、(2.404-O.51)mg·L-1;Tmax分别是(2.19 ±0.30)、(2.19±0.25)h;t1/2分别是(2.51±O.45)、(2.80±0.35)h.将两制剂主要药动学参数AUC0→Tn 、AUC0→∞、ρmax经剂量校正后对数转化,作生物等效性分析,按AUC0→Tn计算,受试片的相对生物利用度为(94.30±8.62)
作者：陈束叶；李铜铃；张洁；张婷婷；孙健；杨岚；黄婷
来源：中国临床药学杂志 2007 年 16卷 2期
