目的 筛选聚乙二醇-重组人干扰素α2b(PEG-rhIFNα2b)结合物的冻干保护剂.方法 采用两步筛选法,以氨基酸、甘露醇和糖类作为冻干保护剂,与PEG-rhIFNα2b在适宜条件下制备成冻干制剂,分别于40、25和4℃放置不同时间取样,检测其理化性质和生物学稳定性,筛选最佳保护剂配比.结果 通过6~12个月的试验,证实该冻干制剂外观、pH无明显改变,但再溶解速度略慢于以人血白蛋白作保护剂的冻干制剂;采用15 mmol/L精氨酸+10 mmol/L谷氨酸+4
作者:张雪梅;石晓丽;姚为民;陈云声;赵大鹏;关晓峰;赵虹;盛军;孙金海
来源:中国生物制品学杂志 2008 年 21卷 10期