目的 建立电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma-mass spectrometry,ICP-MS)法测定螨变应原注射液中的铝含量,并进行验证及初步应用.方法 样品经微波消解后,采用ICP-MS法测定其中的铝含量.确定ICP-MS法的线性范围及最低检出限,并进行精密性、重现性、准确性验证.用建立的ICP-MS法检测2批螨变应原注射液样品的铝含量;分别采用建立的ICP-MS法和该制品进口检验标准中的比色法检测5批螨变应原注射液样品的铝含量.结果 建立的ICP-MS法的线性范围为0～ 100 ng/ml,r=0.999 9;最低检出限为0.111 ng/ml;该方法重复检测6次l0 ng/ml标准溶液铝含量的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为2.56％;检测6份样品铝含量的RSD值为1.13％;检测9份样品铝含量的总平均加标回收率为95.7％,RSD值为1.37％.该方法检测2批螨变应原注射液样品中的铝含量,结果均符合其标准要求;建立的ICP-MS法与比色法检测5批螨变应原注射液样品中铝含量的结果基本一致.结论 建立了ICP-MS法检测螨变应原注射液中的铝含量,该方法操作简便、快速,精密性、重现性、准确性良好,为螨变应原注射液质量标准的提高奠定了基础.
作者：张瑾；杨英超；张影；薄淑英；王国柱；辛晓芳；王瑾
来源：中国生物制品学杂志 2014 年 27卷 9期
