目的 筛选大流行流感疫苗的稳定剂.方法 将流感病毒株Influenza A/Vietnam/1194/2004(H5N1)接种Vero细胞制备5批疫苗原液,加入Al(OH)3吸附制备成品疫苗.取同一批疫苗原液,分成5份,分别加入吐温-80(20 μg/ml)及0.5％、1％和2％人血白蛋白稳定剂,以不加入稳定剂的疫苗原液作为空白对照,于37℃放置4周,检测流感病毒的血凝滴度,筛选疫苗的稳定剂;将加入筛选出的稳定剂的5批疫苗原液及3批成品疫苗于37℃放置不同时间,检测血凝素(hemagglutinin,HA)含量.结果 不加入稳定剂的疫苗原液37℃放置1周后,血凝滴度明显下降;加入20 μg/ml吐温-80和0.5％人血白蛋白的疫苗原液37℃放置1周后,血凝滴度亦明显下降;而加入1％和2％人血白蛋白的疫苗原液于37℃放置4周,血凝滴度仍未下降,后续试验选择1％人血白蛋白作为疫苗稳定剂.加入1％人血白蛋白的5批疫苗原液于37℃放置1～4周与放置前比较,HA含量差异均无统计学意义(P＞0.05);加入1％人血白蛋白的3批成品疫苗37℃放置6周,疫苗HA含量有下降趋势,37℃放置1～5周,相邻两周间HA含量差异无统计学意义(P＞0.05),放置5周,HA含量下降幅度≤1μg/ml.结论 1％人血白蛋白对流感病毒具有良好的稳定作用.
作者：周庆玲；于晶；谢英林；李春艳；韩云飞；李杨；董焕；岳振奇；汪一名
来源：中国生物制品学杂志 2015 年 28卷 4期
