目的 建立新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查方法.方法 依据《中国药典》三部(2015版)通则1143细菌内毒素检查法,使用细菌内毒素分散剂消除供试品的干扰作用,检测新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素含量.结果 新型胃癌治疗性疫苗在使用细菌内毒素分散剂稀释2倍后,对细菌内毒素实验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定.结论 所建立的方法可用于该新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查,该方法对同类产品的细菌内毒素检查具有借鉴意义.
作者：毕华；郭莹；刘兰；李永红；丁有学；饶春明
来源：中国生物制品学杂志 2017 年 30卷 9期
