目的:进一步提高IVIG的安全性和稳定性.方法:在Cohn's低温乙醇法分离制备IVIG的基础上,引入液态及无保护剂状态下的巴氏法结合低pH孵放法的两次病毒灭活工艺,并对该工艺制备的IVIG的IgG纯度、Sephadex G-200层析、SDS-PAGE及圆二色谱分析,对病毒灭活有效性、制品稳定性及其它生物学活性检测.结果:制品的所有质量指标均符合<中国生物制品规程>要求.结论:巴氏法结合低pH孵放法病毒灭活效果优于单一的巴氏灭活法或低pH孵放法以及其它方法,IVIG制品在液体状态下具有良好的稳定性.
作者：陈爱民；樊绍文；周潮；陈海；冉曙光；王安前；杨德军；杨渝蓉；周建均；王国玉；宋华良；陈代杰
来源：中国输血杂志 2000 年 13卷 1期
