目的 分析COBASs201核酸血筛系统内标(internal control,IC)检测结果差异的影响因素,探讨利用IC的Ct值评价检测系统的稳定性.方法 随机抽取本室2015年1-10月共131批次的核酸检测的IC结果,按不同仪器(A、B仪器)、试剂批号(批号1、批号2和批号3)和标本类型(MPC、HIV-1O、HIV-2、NC和献血者标本)分别分成3组,分析各组间及组内各IC的Ct均值的差异.结果 本室测定IC的Ct均值的95％参考范围为35.18-37.34;95％置信区间为[36.21,36.30];A、B仪器间以及3个试剂批号间的IC结果差异均有统计学意义(P＜0.05),其中A仪器IC均值小于B仪器(P＜0.05),批号2 IC的Ct均值分别小于批号1和批号3(P＜0.05);不同试剂批号间IC结果差异(F =94.487,P＜0.05)明显高于不同仪器检测的IC结果差异(F=16.609,P＜0.05);此外,5种不同标本类型的IC也存在显著差异(P＜0.05),其中标本组和NC组IC的Ct值分别大干MPC组、HIV-1O组和HIV-2组(P＜0.05),MPC组、HIV-IO组和HIV-2组间的IC差异无统计学意义(P＞0.05),NC组和标本组的IC值差异不显著(P＞0.05).结论 不同试剂批号和仪器能引起IC值检测差异,做好试剂使用前性能确认和仪器定期维护校准是保障核酸检测结果准确稳定的有效方法;监测IC变化可作为实验室内部质量控制的评价指标.

作者：陈少彬；何子毅；陈庆恺；王庆；余霖；陈静文；邹姣丽；苏婉兰；邓妙玲

来源：中国输血杂志 2016 年 29卷 2期