目的:分析临床研究网络数据库用户手册的制定要点,以使用户手册最大程度具备数据管理的功能.方法:回顾中国儿童IgA肾病注册研究(Registry of IgA Nephropathy in Chinese Children,RACC)网络数据库用户手册的制定,探讨用户手册的制定要点.结果:RACC网络数据库的用户手册由系统开发方和主要研究者共同制定.编写者首先完成手册初稿,再根据各方反馈意见、系统升级和数据核查结果,对RACC网络数据库的用户手册进行修订、更新.结论:临床研究网络数据库的用户手册,是指导数据库使用的主要文档.规范的用户手册有助于促进临床研究的数据管理和质量控制,确保研究结果的科学性和可信性.
作者：周建梅；钟旭辉；石鑫淼；李伟；刘凌丽；丁洁
来源：中国数字医学 2019 年 14卷 8期
