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目的 探讨临床随机对照试验多中心效应比较的统计方法.方法 以一项多中心临床随机对照试验数据为例,运用χ2检验、CMH检验、Meta分析及logistic回归分析.结果 CMH检验显示各中心间效应值的一致性检验差异有统计学意义(P<0.05),扣除中心效应后,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);Meta分析异质性检验差异无统计学意义(P>0.05),采用固定效应模型,合并后效应值组间差异有统计学意义(P<0.05),logistic回归分析,各中心效应值差异无统计学意义(P>0.05),组间效应差异有统计学意义(P<0.05),且存在可能影响效应的协变量.结论 多中心临床随机对照试验研究中,如果存在分中心组间疗效差异趋势不一致时,可选择Meta分析及logistic回归分析,然后对三种分析方法的结果作出客观的评价.如果logistic回归分析存在影响效应的协变量,建议对这些协变量进行再分析.

作者:欧爱华;何羿婷;老膺荣

来源:中国卫生统计 2007 年 24卷 6期

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作者:
欧爱华;何羿婷;老膺荣
来源:
中国卫生统计 2007 年 24卷 6期
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多中心临床试验 CMH检验 Meta分析 logistic回归 中心效应
目的 探讨临床随机对照试验多中心效应比较的统计方法.方法 以一项多中心临床随机对照试验数据为例,运用χ2检验、CMH检验、Meta分析及logistic回归分析.结果 CMH检验显示各中心间效应值的一致性检验差异有统计学意义(P<0.05),扣除中心效应后,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);Meta分析异质性检验差异无统计学意义(P>0.05),采用固定效应模型,合并后效应值组间差异有统计学意义(P<0.05),logistic回归分析,各中心效应值差异无统计学意义(P>0.05),组间效应差异有统计学意义(P<0.05),且存在可能影响效应的协变量.结论 多中心临床随机对照试验研究中,如果存在分中心组间疗效差异趋势不一致时,可选择Meta分析及logistic回归分析,然后对三种分析方法的结果作出客观的评价.如果logistic回归分析存在影响效应的协变量,建议对这些协变量进行再分析.