有数据提示，与肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）抑制剂相比，托法替尼可能会增加类风湿关节炎患者发生主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular event，MACE）和癌症的风险。为此，美国学者进行了一项随机临床试验。研究对象为接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎患者，这些患者年龄在50岁或以上，并且至少有1个额外的心血管危险因素。患者以1∶1∶1的比例随机分配到接受每日2次、每次5 mg或10 mg的托法替尼或TNF抑制剂3个治疗组中。共同评价指标为发生MACE和癌症的复合结局，不包括非黑色素瘤皮肤癌。结果显示：共1 455例患者接受每日2次、每次5 mg的托法替尼，1 456例患者接受每日2次、每次10 mg的托法替尼，1 451例患者接受TNF抑制剂。在4年的中位随访期间，托法替尼给药组整体MACE和癌症发生率明显高于TNF抑制剂组（3.4
来源：中华危重病急救医学 2022 年 34卷 4期
