目的:建立反相高效液相色谱新方法,测定洛索洛芬片在健康人体内的药动学.方法:色谱柱为Hypersil-ODS(200 mm×4.0 mmID,5 μm),流动相组成为pH2.5,0.02 mol*L-1磷酸二氢钠-乙腈-四氢呋喃(66∶30∶4),检测波长222 nm.10名健康志愿者单剂量口服60 mg洛索洛芬片后,体内血药浓度采用3P87程序统计矩方法处理.结果:在确定的色谱分离条件下,血浆样品中洛索洛芬无杂质干扰,且峰面积与相应浓度之间呈良好的线性关系.人体药动学参数Tmax,Cmax,T1/2,MRT,AUC0~∞分别为(0.6±0.3) h,(3.9±1.1) mg*L-1,(2.0±0.4) h,(2.0±0.3) h,(7.1±1.3) mg*h*L-1.结论:本法操作简便快速,定量准确可靠,适用于洛索洛芬片的人体药动学研究.
作者:范国荣;李珍;唐世新;杨瀚春;胡晋红
来源:中国新药与临床杂志 2003 年 22卷 1期