目的: 建立人血浆中醋酸甲羟孕酮的HPLC测定法,并研究醋酸甲羟孕酮片剂的生物等效性.方法:血样用重蒸环己烷提取后,进行HPLC分析,色谱柱为Hypersil ODS (250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(53∶47),内标为甲地孕酮,检测波长为240nm.20例健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果:在1～160ng*mL-1范围内醋酸甲羟孕酮与内标的峰面积比值与浓度线性关系良好(r=0.9998), 最低可定量浓度为1ng*mL-1,提取回收率为89.1
作者：张建伟；王淑云
来源：中国新药杂志 2003 年 12卷 3期
