目的:比较国产与进口两种盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度.方法:12名健康志愿者采用2周期随机交叉设计自身对照试验法,口服进口与国产盐酸西替利嗪片各10mg,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(429.00±108.80)ng/ml和(469.82±113.83)ng/ml,Tmax分别为(0.90±0.51)h和(0.91±0.40)h,以梯形法计算AUC0～36分别为(3312.72±682.39)ng/(ml@h)和(3417.11±517.42)ng/(ml@h).国产西替利嗪相对生物利用度为(97.21±13.32)
作者：孙黎；刘晓琰；费艳秋；曹惠明；祝德秋；王平全
来源：中国医院用药评价与分析 2002 年 2卷 4期
