目的:研究匹多莫德颗粒剂和片剂的生物等效性.方法:18例健康男性志愿者,随机分为两个序列,交叉单剂量口服800mg匹多莫德颗粒剂和片剂,给药前及给药后不同时间定时采取血样;以HPLC-UV法测定血浆样本中匹多莫德的浓度,并对两种制剂进行生物等效性评价.结果:口服匹多莫德颗粒剂或片剂800mg后,匹多莫德的Cmax分别为(4.37±1.66)和(4.83±1.55)μg*mL-1,Tmax分别为(2.42±1.09)和(2.61±1.09)h,AUC0~∞分别为(21.17±8.43) 和(21.89±9.02)μg*h*mL-1;t1/2分别为(2.21±0.46) 和 (2.23±0.36)h.结论:匹多莫德颗粒剂和片剂生物等效.
作者:韦阳;张美云;王恪申;赵早瑞;刘相勇;吴定伟;邵庆翔
来源:中国新药杂志 2003 年 12卷 6期