目的研究国产与进口盐酸二甲双胍片的生物等效性.方法 12名健康男性志愿者,随机分为两个序列,交叉单剂量口服1g国产与进口盐酸二甲双胍片,给药前及给药后不同时间定时采取血样;以HPLC法测定血浆样本中盐酸二甲双胍的浓度,并对国产与进口盐酸二甲双胍片进行生物等效性评价.结果口服国产或进口盐酸二甲双胍片1g 后,盐酸二甲双胍的Cmax 分别为(2375.71±742.99)和(2341±529.49 )ng·mL-1;Tmax分别为(2.38±0.80)和(2.33±0.58)h;AUC0-∞分别为(15622±3623.91)和(15342±3204)mg·h·L-1; T1/2分别为(7.02 ±2.60)和(6.49±2.85)h.结论国产与进口盐酸二甲双胍片生物等效.
作者：祝德秋；崔岚
来源：中国现代应用药学 2005 年 22卷 z3期
